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                政府信息公开


                索引号: JS101-20200107-106798 公开方式: 主动公开 所属主题: 政策解读
                文 号: 公开范围: 面向社会 发文日期: 2020-01-04

                关于《中华人民共和国药品管理法》的政策解读

                来源: 发布时间:2020-01-04 15:10:09 【字体:

                一、本法制定的目的是什么?

                为了加强药品管卐理,保证药品质量,保障公众用药安全和合法权益,保护和促进公众健康,制定本法

                二、本法所称的辅料是什么?

                是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂

                三、从事药品生产活动应当具备什么条件?

                应当具备以下条件:(一)有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人;

                (二)有与药品生产相适应的厂房、设施和︾卫生环境;

                (三)有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必¤要的仪器设备;

                (四)有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的■药品生产质量管理规范要求。

                四、药品包装标签或说明书应当注明哪些内容?

                应当注明药品的通用名称、成份、规格、上市许可持有人及其地址、生产企业及其〇地址、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。标签、说明书中的文字应当清晰,生产日期、有效期等事项应当显著标注,容易辨识。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签、说明书,应当印有规定的标◥志。

                       关联阅读:《中华人民共和国药品管理法》